Chi phí đánh giá CE: Doanh nghiệp cần biết gì khi xin chứng nhận CE?

Chi phí đánh giá CE là gì?

Chi phí đánh giá CE là tổng các khoản phí mà doanh nghiệp cần trả để thực hiện quá trình đánh giá và chứng nhận sản phẩm theo tiêu chuẩn của Liên minh Châu Âu (EU). Chứng nhận CE Marking là yêu cầu bắt buộc đối với nhiều loại hàng hóa khi xuất khẩu vào thị trường EU. Việc hiểu rõ các khoản chi phí liên quan sẽ giúp doanh nghiệp lập kế hoạch tài chính hiệu quả, tránh phát sinh chi phí không cần thiết trong quá trình chứng nhận.

Các yếu tố ảnh hưởng đến chi phí đánh giá CE

Chi phí để đạt chứng nhận CE không cố định mà sẽ thay đổi tùy vào nhiều yếu tố khác nhau, bao gồm:

1. Loại sản phẩm cần chứng nhận CE

Mỗi nhóm sản phẩm chịu sự điều chỉnh bởi một hoặc nhiều chỉ thị CE khác nhau. Ví dụ:

• Thiết bị y tế tuân theo MDR 2017/745
• Thiết bị điện & điện tử tuân theo LVD 2014/35/EU, EMC 2014/30/EU, RoHS 2011/65/EU
• Máy móc & thiết bị công nghiệp nằm trong phạm vi Machinery Directive 2006/42/EC
• Thiết bị bảo hộ cá nhân thuộc PPE Regulation 2016/425
• Đồ chơi trẻ em phải tuân thủ Toy Safety Directive 2009/48/EC
• Vật liệu xây dựng theo Construction Product Regulation 305/2011

Sản phẩm thuộc lĩnh vực có rủi ro cao (như thiết bị y tế, PPE) thường có chi phí đánh giá CE cao hơn so với các sản phẩm ít rủi ro hơn.

2. Quy trình đánh giá sự phù hợp (Conformity Assessment Procedure)

Tùy vào cấp độ rủi ro của sản phẩm, quy trình đánh giá sẽ khác nhau. Một số sản phẩm chỉ cần nhà sản xuất tự công bố hợp quy (self-declaration) trong khi một số khác cần sự chứng nhận của Tổ chức chứng nhận CE (Notified Body – NB).

Nếu sản phẩm cần sự tham gia của Notified Body, chi phí đánh giá sẽ cao hơn đáng kể so với hình thức tự công bố.

3. Phí thử nghiệm sản phẩm

Nhiều sản phẩm cần được thử nghiệm tại các phòng thí nghiệm được công nhận nhằm đảm bảo đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật của EU (EN Standards). Các khoản phí thử nghiệm sẽ phụ thuộc vào loại thử nghiệm bắt buộc như:

• Kiểm tra an toàn điện (Electrical Safety Testing)
• Kiểm nghiệm hóa chất (Chemical Testing)
• Kiểm tra độ bền cơ học (Mechanical Testing)
• Thử nghiệm EMC (Electromagnetic Compatibility)

Chi phí thử nghiệm này có thể dao động từ vài nghìn đến hàng chục nghìn USD, đặc biệt đối với sản phẩm có tính phức tạp cao.

4. Tổ chức chứng nhận CE (Notified Body)

Nếu sản phẩm thuộc danh mục bắt buộc cần sự chứng nhận của Notified Body, doanh nghiệp sẽ phải chịu phí của tổ chức này. Mức giá của mỗi Notified Body có thể khác nhau, trung bình từ 5.000 USD – 50.000 USD tùy vào loại sản phẩm.

Một số tổ chức chứng nhận CE uy tín có thể cung cấp dịch vụ ở mức giá cạnh tranh với thời gian đánh giá nhanh chóng.

5. Hồ sơ kỹ thuật và tư vấn chứng nhận CE

Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ kỹ thuật (Technical File), bao gồm:

• Bản mô tả sản phẩm (Technical Description)
• Báo cáo thử nghiệm (Test Reports)
• Bản vẽ kỹ thuật
• Hướng dẫn sử dụng (User Manual)
• Tuyên bố hợp chuẩn CE (Declaration of Conformity – DoC)

Nhiều doanh nghiệp lựa chọn dịch vụ tư vấn cấp chứng nhận CE nhanh chóng để đảm bảo rằng hồ sơ của họ đầy đủ, đúng quy định và tránh bị từ chối khi chứng nhận.

Chi phí chứng nhận CE cụ thể cho từng ngành

Dưới đây là mức chi phí tham khảo cho một số ngành phổ biến:

1. Thiết bị điện & điện tử

• Phí thử nghiệm LVD & EMC: từ 3.000 USD – 15.000 USD
• Chứng nhận từ Notified Body (nếu cần): 5.000 USD – 25.000 USD
• Thời gian hoàn thành: 2 – 6 tháng

2. Thiết bị y tế

• Phí thử nghiệm an toàn sinh học, cơ học: 10.000 USD – 50.000 USD
• Chứng nhận MDR từ Notified Body: 20.000 USD – 100.000 USD
• Thời gian hoàn thành: 6 – 12 tháng

3. Máy móc công nghiệp

• Kiểm định an toàn cơ khí: 5.000 USD – 20.000 USD
• Chứng nhận từ Notified Body: 10.000 USD – 50.000 USD
• Thời gian hoàn thành: 3 – 9 tháng

4. Thiết bị bảo hộ cá nhân

• Kiểm định vật liệu và độ bền: 5.000 USD – 15.000 USD
• Chứng nhận từ Notified Body: 10.000 USD – 40.000 USD
• Thời gian hoàn thành: 3 – 8 tháng

Những rủi ro khi chọn dịch vụ đánh giá CE không rõ nguồn gốc

Một số doanh nghiệp Việt Nam tìm kiếm giải pháp giá rẻ để đạt chứng nhận CE nhưng gặp phải những vấn đề sau:

• Chứng nhận giả mạo: Một số tổ chức không được EU công nhận vẫn cấp “chứng nhận CE”, gây rủi ro bị kiểm tra và từ chối hàng hóa khi xuất khẩu.
• Không đạt yêu cầu thử nghiệm: Doanh nghiệp bỏ qua bước thử nghiệm hoặc dùng chứng chỉ giả có thể bị truy cứu trách nhiệm pháp lý.
• Bị cảnh báo RAPEX (Hệ thống cảnh báo nhanh của EU): Nếu sản phẩm không đạt CE hợp lệ, nó có thể bị thu hồi tại EU và đưa vào danh sách đen.

Để tránh các rủi ro này, doanh nghiệp nên chọn công ty chứng nhận CE uy tín có thẩm quyền và kinh nghiệm giúp quá trình chứng nhận diễn ra suôn sẻ.

Tóm tắt chi phí đánh giá CE cho doanh nghiệp Việt Nam

Liên hệ tư vấn CE Marking chuyên nghiệp

Việc đạt CE Marking không chỉ là yêu cầu pháp lý khi xuất khẩu sang EU mà còn nâng cao uy tín và tính cạnh tranh của sản phẩm. Tuy nhiên, nếu không nắm rõ quy trình và chi phí, doanh nghiệp có thể gặp nhiều khó khăn.

Để nhận tư vấn chi tiết và cập nhật mới nhất về chi phí chứng nhận CE, hãy liên hệ Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam:

📍 Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội
🌎 Website: https://cemarking.vn
📞 Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms.Hoa)

Hãy để chúng tôi giúp doanh nghiệp của bạn đạt chứng nhận CE một cách nhanh chóng, hiệu quả với mức chi phí hợp lý!