Ai cấp chứng nhận CE tại Việt Nam?

Giới thiệu về chứng nhận CE

Chứng nhận CE (CE Marking) là một dấu hiệu quan trọng cho thấy sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của Liên minh Châu Âu (EU) về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường. Đây là điều kiện bắt buộc để hàng hóa được phép lưu hành hợp pháp trong Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA). Việc đạt được chứng nhận CE giúp doanh nghiệp Việt Nam mở rộng cơ hội xuất khẩu sang EU, đồng thời đảm bảo sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế.

Tuy nhiên, một câu hỏi mà nhiều doanh nghiệp quan tâm là: Ai có thẩm quyền cấp chứng nhận CE tại Việt Nam? Trong bài viết này, chúng tôi sẽ cung cấp thông tin đầy đủ về các tổ chức đủ thẩm quyền cấp chứng nhận CE, quy trình đánh giá sự phù hợp, cũng như cách thức để doanh nghiệp Việt Nam đạt được chứng chỉ này một cách nhanh chóng và hợp pháp.

1. Ai có thẩm quyền cấp chứng nhận CE tại Việt Nam?

Không giống như các chứng nhận nội địa, chứng nhận CE không cấp bởi một cơ quan chính phủ cụ thể mà được thực hiện bởi các tổ chức đánh giá sự phù hợp (Notified Bodies) được Ủy ban Châu Âu (European Commission) công nhận.

1.1. Notified Bodies – Tổ chức chứng nhận được ủy quyền tại EU

Notified Bodies (NB) là các tổ chức độc lập được Ủy ban Châu Âu chỉ định để thực hiện việc đánh giá sự phù hợp sản phẩm theo các chỉ thị liên quan. Các tổ chức này có thể là các cơ quan chứng nhận, phòng thử nghiệm hoặc tổ chức kiểm định chuyên ngành.

Doanh nghiệp Việt Nam cần liên hệ với một Notified Body đủ thẩm quyền để thực hiện quy trình đánh giá sản phẩm. Một số tổ chức Notified Bodies có thể được tìm thấy qua trang web chính thức của Ủy ban Châu Âu (NANDO database).

1.2. Các tổ chức, đơn vị hỗ trợ chứng nhận CE tại Việt Nam

Tại Việt Nam, hiện chưa có Notified Body nào được EU chỉ định. Do vậy, doanh nghiệp thường lựa chọn:

• Làm việc trực tiếp với Notified Bodies tại Châu Âu
  Một số doanh nghiệp có thể làm việc trực tiếp với các tổ chức này tại EU. Tuy nhiên, quá trình này khá phức tạp, tốn nhiều thời gian và chi phí cao.
• Hợp tác thông qua tổ chức, đơn vị tư vấn chứng nhận CE tại Việt Nam
  Các đơn vị tư vấn như Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam sẽ hỗ trợ doanh nghiệp trong việc chuẩn bị hồ sơ, thử nghiệm sản phẩm và liên hệ với Notified Body để thực hiện các bước đánh giá chính thức. Điều này giúp tiết kiệm thời gian và giảm thiểu các rủi ro về thủ tục pháp lý.

2. Quy trình cấp chứng nhận CE cho doanh nghiệp Việt Nam

Để được cấp chứng nhận CE, doanh nghiệp cần trải qua quy trình đánh giá sự phù hợp sản phẩm theo các chỉ thị và tiêu chuẩn liên quan của EU. Quy trình này thường bao gồm các bước:

Bước 1: Xác định chỉ thị và tiêu chuẩn áp dụng

Trước tiên, doanh nghiệp cần xác định sản phẩm của mình thuộc loại nào và chịu sự điều chỉnh bởi chỉ thị nào của EU. Một số chỉ thị phổ biến gồm:

• Thiết bị y tế: MDR 2017/745
• Thiết bị điện & điện tử: LVD 2014/35/EU, EMC 2014/30/EU, RoHS 2011/65/EU
• Thiết bị bảo hộ cá nhân: PPE 2016/425
• Máy móc & thiết bị công nghiệp: Machinery Directive 2006/42/EC
• Vật liệu xây dựng: CPR 305/2011
• Đồ chơi trẻ em: Toy Safety Directive 2009/48/EC

Muốn biết thêm về quy định dành cho từng loại sản phẩm, bạn có thể tham khảo bài viết về chứng nhận tiêu chuẩn CE.

Bước 2: Kiểm tra và thử nghiệm sản phẩm

Các sản phẩm cần được thử nghiệm theo tiêu chuẩn kỹ thuật của EU để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu về an toàn và hiệu suất đã đề ra. Nhiều sản phẩm có thể được tự đánh giá bởi nhà sản xuất, nhưng với những sản phẩm rủi ro cao, cần phải có sự tham gia của Notified Body trong quá trình kiểm định.

Bạn có thể tìm hiểu thêm về kiểm định sản phẩm CE tại Việt Nam để biết quy trình thử nghiệm phù hợp.

Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật (Technical Documentation)

Hồ sơ CE gồm nhiều tài liệu quan trọng như:

• Bản mô tả kỹ thuật sản phẩm
• Báo cáo thử nghiệm từ phòng kiểm định
• Hướng dẫn sử dụng sản phẩm
• Phân tích rủi ro và đánh giá sự phù hợp
• Tuyên bố hợp chuẩn CE (Declaration of Conformity – DoC)

Bước 4: Đánh giá và cấp chứng nhận CE

Nếu Notified Body tham gia vào quá trình đánh giá, họ sẽ kiểm tra hồ sơ kỹ thuật, thử nghiệm sản phẩm và tiến hành kiểm tra nhà máy (nếu cần). Nếu sản phẩm đáp ứng yêu cầu, Notified Body sẽ cấp chứng nhận CE và số NB sẽ được ghi trên sản phẩm.

Trong trường hợp sản phẩm không thuộc nhóm cần kiểm định của NB, doanh nghiệp có thể tự công bố CE (self-certification) sau khi tiến hành thử nghiệm phù hợp theo quy định.

Bạn có thể tham khảo thêm thông tin về CE thông qua bài viết về tiêu chuẩn CE là gì.

3. Những lưu ý quan trọng khi xin chứng nhận CE tại Việt Nam

• Tránh sử dụng chứng nhận CE giả mạo
  Một số đơn vị giả mạo Notified Body tại Việt Nam để cung cấp chứng nhận CE nhanh chóng nhưng không hợp lệ. Điều này có thể khiến sản phẩm bị từ chối nhập khẩu vào EU.
• Xác minh kỹ lưỡng tổ chức cấp chứng nhận
  Khi chọn Notified Body hoặc tổ chức tư vấn, hãy kiểm tra xem họ có được công nhận chính thức hay không.
• Luôn cập nhật các quy định CE mới nhất
  Các tiêu chuẩn CE có thể thay đổi theo thời gian. Doanh nghiệp cần cập nhật thông tin để đảm bảo sản phẩm vẫn phù hợp với các yêu cầu mới nhất.

Kết luận

Việc đạt chứng nhận CE là một bước quan trọng để sản phẩm của doanh nghiệp Việt Nam tiếp cận thị trường Châu Âu. Tuy nhiên, tại Việt Nam không có cơ quan chính thức cấp chứng nhận CE, mà doanh nghiệp phải làm việc với các Notified Body của EU hoặc thông qua các đơn vị tư vấn chuyên nghiệp để đảm bảo quy trình đạt hiệu quả tối ưu.

Nếu bạn cần hỗ trợ trong quá trình xin chứng nhận CE, hãy liên hệ ngay:

📞 Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms. Hoa)
🌐 Website: https://cemarking.vn
📍 Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội.

Hãy để Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam giúp bạn đưa sản phẩm đến thị trường EU một cách dễ dàng và hợp pháp!