CE Marking áp dụng cho quốc gia nào?

CE Marking là gì?

CE Marking (dấu CE) là một chứng nhận quy định sản phẩm tuân thủ các yêu cầu về sức khỏe, an toàn và bảo vệ môi trường của Liên minh Châu Âu (EU). Khi một sản phẩm được gắn dấu CE, có nghĩa là sản phẩm đó đáp ứng các tiêu chuẩn tối thiểu do EU đặt ra và có thể lưu thông tự do trong Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA).

Việc có được chứng nhận CE Marking là điều kiện tiên quyết đối với nhiều loại sản phẩm khi nhập khẩu vào thị trường EU và các quốc gia có yêu cầu tương tự.

CE Marking áp dụng cho quốc gia nào?

Dấu CE Marking chủ yếu áp dụng cho các quốc gia thuộc Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA), bao gồm tất cả 27 quốc gia thành viên EU và một số nước nằm ngoài EU nhưng tham gia EEA. Dưới đây là danh sách các quốc gia yêu cầu sản phẩm phải có chứng nhận CE trước khi vào thị trường:

1. Các quốc gia thuộc Liên minh Châu Âu (EU)

CE Marking được công nhận tại tất cả các quốc gia thành viên của EU, bao gồm:

• Áo
• Bỉ
• Bulgaria
• Croatia
• Cộng hòa Séc
• Đan Mạch
• Estonia
• Phần Lan
• Pháp
• Đức
• Hy Lạp
• Hungary
• Ireland
• Ý
• Latvia
• Litva
• Luxembourg
• Malta
• Hà Lan
• Ba Lan
• Bồ Đào Nha
• Romania
• Slovakia
• Slovenia
• Tây Ban Nha
• Thụy Điển

2. Các quốc gia thuộc Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA)

Một số quốc gia không thuộc EU nhưng vẫn áp dụng CE Marking vì họ là thành viên của EEA, bao gồm:

• Na Uy
• Iceland
• Liechtenstein

3. Các quốc gia có thỏa thuận công nhận CE Marking

Ngoài EU và EEA, một số quốc gia ngoài châu Âu cũng công nhận CE Marking dựa trên các hiệp định thương mại hoặc chính sách nhập khẩu riêng, chẳng hạn như:

• Thụy Sĩ: Không phải là thành viên EU hay EEA nhưng có thỏa thuận song phương công nhận một số sản phẩm có dấu CE.
• Thổ Nhĩ Kỳ: Có thỏa thuận với EU về công nhận CE Marking đối với nhiều loại sản phẩm.
• Vương quốc Anh: Sau Brexit, Anh đã thay đổi quy định và giới thiệu chứng nhận riêng UKCA, tuy nhiên CE Marking vẫn được tạm thời chấp nhận cho nhiều sản phẩm.

Tại sao doanh nghiệp Việt Nam cần quan tâm đến CE Marking?

Nếu doanh nghiệp Việt Nam muốn xuất khẩu sản phẩm sang EU hay các thị trường yêu cầu chứng nhận CE, việc tuân thủ quy định CE Marking là bắt buộc. Nếu không có dấu chứng nhận này, hàng hóa sẽ không thể được phép lưu thông trên thị trường EU.

Những lợi ích khi có CE Marking bao gồm:

• Tiếp cận thị trường EU và EEA: Sản phẩm của bạn sẽ được lưu hành rộng rãi tại 30+ quốc gia.
• Tăng độ tin cậy và chất lượng sản phẩm: Đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu suất nghiêm ngặt của EU.
• Giảm rào cản thương mại: Giúp sản phẩm dễ dàng vượt qua thủ tục nhập khẩu vào EU.
• Nâng cao lợi thế cạnh tranh: Các nhà phân phối, khách hàng châu Âu ưu tiên các sản phẩm có chứng nhận CE.

Những sản phẩm nào cần có CE Marking?

Không phải tất cả sản phẩm đều yêu cầu CE Marking, nhưng những mặt hàng sau đây thuộc danh mục bắt buộc phải được chứng nhận:

• Thiết bị điện và điện tử (theo chỉ thị LVD, EMC, RoHS)
• Thiết bị y tế (theo chỉ thị MDR)
• Sản phẩm máy móc công nghiệp (theo chỉ thị Machinery Directive)
• Thiết bị bảo hộ cá nhân PPE (Personal Protective Equipment Directive)
• Sản phẩm xây dựng (Construction Products Regulation)
• Đồ chơi trẻ em (Toy Safety Directive)
• Thiết bị đo lường và dụng cụ cân điện tử

Doanh nghiệp Việt Nam cần xác định sản phẩm của mình có thuộc nhóm bắt buộc CE hay không để thực hiện các bước chứng nhận phù hợp.

Quy trình đạt chứng nhận CE Marking

Để có được chứng nhận CE Marking, doanh nghiệp cần thực hiện các bước sau:

1. Xác định chỉ thị CE áp dụng: Kiểm tra sản phẩm có thuộc phạm vi điều chỉnh của tiêu chuẩn CE nào không.
2. Đánh giá sự phù hợp: Thực hiện thử nghiệm sản phẩm theo tiêu chuẩn.
3. Chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật CE: Thu thập tài liệu, báo cáo thử nghiệm, hướng dẫn sử dụng.
4. Tuyên bố sự phù hợp (DoC): Nhà sản xuất ký tuyên bố sản phẩm tuân thủ CE để gắn dấu.
5. Đăng ký với tổ chức chứng nhận (nếu cần): Một số sản phẩm cao rủi ro phải được đánh giá bởi tổ chức chứng nhận (Notified Body).
6. Gắn dấu CE Marking lên sản phẩm: Sau khi đáp ứng các yêu cầu, sản phẩm có thể mang dấu CE chính thức.

Xu hướng và thay đổi mới nhất liên quan đến CE Marking

Năm 2024-2025, EU tiếp tục siết chặt các quy định liên quan đến CE Marking, đặc biệt trong lĩnh vực thiết bị y tế (MDR), sản phẩm điện tử (RoHS), và an toàn lao động (PPE). Điều này đặt ra yêu cầu cao hơn cho doanh nghiệp Việt Nam muốn xuất khẩu sang EU. Việc chuẩn bị chứng nhận CE ngay từ sớm là điều cần thiết để tránh rủi ro bị từ chối nhập khẩu.

Kết luận

CE Marking áp dụng cho các nước thuộc EU, EEA cùng một số quốc gia có thoả thuận thương mại đặc biệt như Thổ Nhĩ Kỳ, Thụy Sĩ và Vương quốc Anh (tạm thời). Đây là một chứng chỉ quan trọng giúp doanh nghiệp Việt Nam dễ dàng thâm nhập thị trường Châu Âu, đảm bảo tuân thủ các quy định an toàn và chất lượng sản phẩm.

Nếu doanh nghiệp của bạn đang có kế hoạch xuất khẩu sang EU hoặc cần tư vấn cụ thể về CE Marking, hãy liên hệ ngay với Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam để được hỗ trợ:

📍 Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội
🌐 Website: https://cemarking.vn
📞 Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms.Hoa)

Chúng tôi cam kết đồng hành cùng doanh nghiệp Việt Nam để đạt được chứng nhận CE Marking nhanh chóng và hiệu quả nhất!