Mục lục
- 1 Giới thiệu về dịch vụ tư vấn CE Marking
- 2 CE Marking là gì và tại sao doanh nghiệp cần nó?
- 3 Những sản phẩm bắt buộc phải có CE Marking
- 3.1 1. Thiết bị y tế (Medical Devices Regulation – MDR 2017/745)
- 3.2 2. Thiết bị điện & điện tử
- 3.3 3. Thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE 2016/425)
- 3.4 4. Máy móc & thiết bị công nghiệp (Machinery Directive 2006/42/EC)
- 3.5 5. Vật liệu xây dựng (Construction Products Regulation – CPR 305/2011)
- 3.6 6. Đồ chơi trẻ em (Toy Safety Directive 2009/48/EC)
- 4 Quy trình chứng nhận CE Marking
- 5 Dịch vụ tư vấn CE Marking – Giải pháp tối ưu cho doanh nghiệp Việt Nam
- 6 Chi phí cấp chứng nhận CE là bao nhiêu?
- 7 Liên hệ hỗ trợ dịch vụ chứng nhận CE Marking
Giới thiệu về dịch vụ tư vấn CE Marking

Chứng nhận CE Marking (Conformité Européenne) là một yêu cầu quan trọng đối với các sản phẩm muốn lưu hành hợp pháp trong Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA). Để đạt được chứng nhận này, các doanh nghiệp cần đảm bảo sản phẩm tuân thủ các chỉ thị và tiêu chuẩn kỹ thuật do Liên minh Châu Âu (EU) quy định.
Với bối cảnh nền kinh tế toàn cầu hóa, nhu cầu xuất khẩu từ Việt Nam sang châu Âu ngày càng gia tăng, đặc biệt trong các ngành thiết bị điện, điện tử, bảo hộ lao động, máy móc công nghiệp, thiết bị y tế, vật liệu xây dựng và đồ chơi trẻ em. Tuy nhiên, quá trình đạt chứng nhận CE có thể khá phức tạp nếu doanh nghiệp không có kinh nghiệm. Đây chính là lý do dịch vụ tư vấn CE Marking trở thành giải pháp tối ưu giúp đẩy nhanh quá trình đánh giá, chứng nhận và giảm thiểu rủi ro bị từ chối nhập khẩu vào EU.
CE Marking là gì và tại sao doanh nghiệp cần nó?
CE Marking là dấu chứng nhận cho thấy sản phẩm đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường theo tiêu chuẩn của châu Âu. Các sản phẩm được dán dấu CE có thể được tự do lưu hành trong thị trường nội khối EU mà không gặp rào cản thương mại.
Lợi ích khi đạt chứng nhận CE:
- Mở rộng thị trường xuất khẩu: Sản phẩm có dấu CE sẽ dễ dàng tiếp cận các nước EU mà không cần kiểm định lại.
- Tăng tính cạnh tranh: Chứng nhận CE giúp nâng cao uy tín, khẳng định chất lượng sản phẩm của doanh nghiệp trên thị trường quốc tế.
- Đáp ứng yêu cầu pháp lý: Tránh được nguy cơ bị đình chỉ nhập khẩu, thu hồi hoặc xử phạt do không tuân thủ quy định CE.
- Bảo đảm an toàn và chất lượng: CE Marking là minh chứng cho cam kết của doanh nghiệp về an toàn sản phẩm, tạo niềm tin cho khách hàng và đối tác.
Những sản phẩm bắt buộc phải có CE Marking
Không phải tất cả sản phẩm đều cần chứng nhận CE, nhưng một số nhóm sản phẩm chịu sự quản lý của Châu Âu bắt buộc phải có dấu CE để được nhập khẩu và lưu hành hợp pháp. Các sản phẩm thuộc danh mục này bao gồm:
1. Thiết bị y tế (Medical Devices Regulation – MDR 2017/745)
- Thiết bị chẩn đoán hình ảnh, máy đo huyết áp, máy trợ thở.
- Dụng cụ phẫu thuật, băng gạc y tế, thiết bị cấy ghép.
2. Thiết bị điện & điện tử
- Chỉ thị Low Voltage Directive (LVD 2014/35/EU): Áp dụng cho các thiết bị điện có điện áp từ 50V đến 1000V AC hoặc từ 75V đến 1500V DC (ví dụ: điện gia dụng, dây điện, máy vi tính, đèn chiếu sáng).
- Chỉ thị EMC 2014/30/EU: Quy định về tương thích điện từ (EMC) đảm bảo thiết bị hoạt động ổn định mà không gây nhiễu điện từ ảnh hưởng đến thiết bị khác.
- Chỉ thị RoHS 2011/65/EU: Yêu cầu hạn chế một số chất nguy hiểm trong thiết bị điện tử (chì, thủy ngân, cadmium…).
Bạn có thể tìm hiểu chi tiết hơn về quá trình chứng nhận CE cho thiết bị điện tử tại Chứng nhận CE sản phẩm điện tử.
3. Thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE 2016/425)
- Mũ bảo hiểm, găng tay bảo hộ, kính bảo hộ.
- Quần áo chống cháy, mặt nạ khí độc, giày bảo hộ lao động.
Đối với thiết bị bảo hộ cá nhân, quá trình chứng nhận CE bắt buộc phải tuân theo chỉ thị PPE. Để biết thêm chi tiết, bạn có thể tham khảo tại Chứng nhận CE thiết bị bảo hộ cá nhân.
4. Máy móc & thiết bị công nghiệp (Machinery Directive 2006/42/EC)
- Máy CNC, robot công nghiệp, máy ép thủy lực.
- Hệ thống băng tải, máy đóng gói tự động.
5. Vật liệu xây dựng (Construction Products Regulation – CPR 305/2011)
- Xi măng, gạch ốp lát, kính xây dựng.
- Cửa chống cháy, sản phẩm cách nhiệt.
6. Đồ chơi trẻ em (Toy Safety Directive 2009/48/EC)
- Đồ chơi bằng nhựa, robot điều khiển, thú bông.
- Đồ chơi giáo dục thông minh, mô hình lắp ghép (LEGO, xếp hình).
Doanh nghiệp cần xác định sản phẩm của mình có thuộc danh mục yêu cầu CE Marking hay không để chuẩn bị hồ sơ phù hợp.
Quy trình chứng nhận CE Marking

Quy trình chứng nhận CE sẽ bao gồm các bước cơ bản như sau:
- Xác định chỉ thị áp dụng: Xác định sản phẩm thuộc chỉ thị CE nào (LVD, EMC, MDR, PPE…).
- Đánh giá sản phẩm theo tiêu chuẩn châu Âu: Thực hiện thử nghiệm theo tiêu chuẩn EN (Euro Norm).
- Chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật: Gồm bản vẽ sản phẩm, báo cáo thử nghiệm, hướng dẫn sử dụng, phân tích rủi ro.
- Tổ chức chứng nhận đánh giá (nếu cần): Một số sản phẩm bắt buộc phải do tổ chức được EU công nhận (Notified Body – NB) cấp chứng nhận.
- Tự công bố hợp chuẩn CE: Doanh nghiệp lập Declaration of Conformity (DoC) và gắn dấu CE lên sản phẩm.
Bạn có thể tham khảo thêm chi tiết quy trình tại Quy trình chứng nhận CE.
Dịch vụ tư vấn CE Marking – Giải pháp tối ưu cho doanh nghiệp Việt Nam
Việc tự mình thực hiện chứng nhận CE có thể tiêu tốn nhiều thời gian và dễ mắc sai sót nếu không hiểu rõ các quy định. Dịch vụ tư vấn CE Marking sẽ giúp doanh nghiệp:
- Tư vấn chính xác chỉ thị CE áp dụng cho sản phẩm.
- Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật đúng yêu cầu của EU.
- Hỗ trợ thực hiện thử nghiệm sản phẩm tại phòng thí nghiệm được công nhận.
- Làm việc với tổ chức chứng nhận CE (NB) để đạt chứng nhận nhanh chóng.
- Tối ưu hóa chi phí, thời gian và giảm rủi ro pháp lý khi xuất khẩu.
Nếu bạn đang tìm kiếm dịch vụ CE với mức giá hợp lý, hãy tham khảo ngay Dịch vụ chứng nhận CE giá tốt.
Chi phí cấp chứng nhận CE là bao nhiêu?
Chi phí chứng nhận CE phụ thuộc vào nhiều yếu tố:
- Loại sản phẩm và chỉ thị áp dụng.
- Mức độ phức tạp của thử nghiệm kiểm định.
- Yêu cầu kiểm tra của tổ chức chứng nhận CE (NB).
Mức phí thông thường dao động từ vài nghìn đến hàng chục nghìn USD, tùy thuộc vào lĩnh vực sản phẩm. Bạn có thể tham khảo Chi phí cấp dấu CE để có dự toán chi tiết.
Liên hệ hỗ trợ dịch vụ chứng nhận CE Marking

Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam tự hào là đơn vị tư vấn hàng đầu, giúp doanh nghiệp đạt CE Marking nhanh chóng và tiết kiệm chi phí.
📍 Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội.
🌐 Website: https://cemarking.vn
📞 Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms. Hoa)
Hãy liên hệ ngay để nhận tư vấn miễn phí và đảm bảo sản phẩm của bạn tuân thủ tiêu chuẩn CE khi xuất khẩu vào EU!