Làm sao biết Notified Body cấp chứng nhận CE hợp lệ?

Chứng nhận CE và vai trò của Notified Body

Chứng nhận CE (CE Marking) là yêu cầu bắt buộc đối với nhiều sản phẩm khi xuất khẩu vào thị trường Liên minh Châu Âu (EU). Việc gắn dấu CE cho thấy sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn về an toàn, sức khỏe và môi trường theo quy định của EU. Trong một số trường hợp, doanh nghiệp cần sự đánh giá của một tổ chức chứng nhận được chỉ định, được gọi là Notified Body (NB).

Tuy nhiên, không phải Notified Body nào cũng có quyền cấp chứng nhận CE hợp lệ. Một câu hỏi quan trọng đặt ra là: Làm sao biết Notified Body cấp chứng nhận CE có hợp lệ hay không? Nếu doanh nghiệp lựa chọn sai NB không được công nhận, chứng nhận CE có thể không có giá trị, gây cản trở khi nhập khẩu vào EU.

Notified Body là gì?

Notified Body (NB) là tổ chức độc lập được chỉ định bởi cơ quan có thẩm quyền tại một quốc gia thuộc EU. NB có trách nhiệm đánh giá sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cầu bắt buộc theo chỉ thị liên quan, sau đó cấp giấy chứng nhận CE nếu sản phẩm đạt tiêu chuẩn.

Những sản phẩm thuộc danh mục rủi ro cao (như thiết bị y tế, máy móc nguy hiểm, thiết bị điện áp cao…) thường bắt buộc phải có sự đánh giá của Notified Body trước khi được gắn dấu CE và lưu hành tại EU.

Làm sao biết Notified Body cấp chứng nhận CE hợp lệ?

Để kiểm tra xem một Notified Body có thực sự hợp lệ hay không, doanh nghiệp Việt Nam có thể thực hiện các bước sau:

1. Kiểm tra trên danh sách chính thức của Liên minh Châu Âu

Liên minh Châu Âu duy trì một cơ sở dữ liệu chính thức về tất cả các Notified Body hợp lệ, được gọi là NANDO Database (New Approach Notified and Designated Organisations). Doanh nghiệp có thể truy cập trang web chính thức theo đường dẫn:

🔗 NANDO – Cơ sở dữ liệu Notified Body của EU

Cách kiểm tra:

• Truy cập trang web NANDO
• Chọn legislation phù hợp với sản phẩm của doanh nghiệp (ví dụ: thiết bị y tế – MDR, thiết bị điện – LVD…)
• Nhập tên hoặc mã số của Notified Body vào ô tìm kiếm
• Kiểm tra xem tổ chức đó có hiển thị trên hệ thống hay không

Nếu Notified Body KHÔNG có trong danh sách này, chứng nhận của họ có thể không hợp lệ!

2. Kiểm tra khả năng đánh giá và lĩnh vực được công nhận

Ngay cả khi một tổ chức có mặt trong danh sách NANDO, không có nghĩa là họ có thể cấp chứng nhận CE cho mọi loại sản phẩm.

Mỗi Notified Body chỉ được cấp phép hoạt động trong một số lĩnh vực hoặc theo các chỉ thị cụ thể. Vì vậy, cần kiểm tra xem:

• NB có được công nhận cho ngành hàng của doanh nghiệp không?
• Họ có quyền đánh giá theo chỉ thị mà sản phẩm của doanh nghiệp phải tuân thủ không?

Ví dụ: Một Notified Body có thể được công nhận cho chỉ thị PPE (thiết bị bảo hộ cá nhân) nhưng KHÔNG có thẩm quyền cấp CE cho thiết bị y tế (MDR). Nếu doanh nghiệp xin chứng nhận CE cho thiết bị y tế từ NB này, chứng nhận sẽ không hợp lệ.

3. Kiểm tra danh tiếng và thời gian hoạt động

Một số điểm cần xem xét:

• NB có trụ sở và thông tin liên hệ rõ ràng không?
• Họ có kinh nghiệm làm việc lâu năm không?
• Họ có từng bị thu hồi hoặc đình chỉ tư cách Notified Body trước đây không?

Một số tổ chức chứng nhận giả mạo có thể sử dụng tên gần giống với một Notified Body hợp pháp để đánh lừa doanh nghiệp. Vì vậy, hãy đối chiếu kỹ thông tin từ nhiều nguồn khác nhau.

4. Yêu cầu tài liệu chứng minh tính hợp lệ

Doanh nghiệp có thể yêu cầu Notified Body cung cấp các tài liệu sau để xác minh:

• Giấy chứng nhận được chỉ định làm Notified Body (cấp bởi cơ quan chính phủ EU)
• Số Notified Body (mỗi NB hợp lệ đều có một số nhận dạng duy nhất, hiển thị trên NANDO)
• Danh sách các chỉ thị họ có thẩm quyền đánh giá

Nếu NB từ chối cung cấp thông tin hoặc có dấu hiệu không minh bạch, hãy cân nhắc tìm một tổ chức chứng nhận khác.

Lưu ý quan trọng để tránh Notified Body giả mạo

Tại Việt Nam, đã có nhiều trường hợp doanh nghiệp bị “lừa” bởi các tổ chức tự nhận là Notified Body nhưng không có thẩm quyền thực sự. Để tránh các rủi ro này, hãy ghi nhớ:

• Không phải tất cả các tổ chức cấp chứng nhận CE đều là NB hợp lệ: Một số tổ chức chỉ cung cấp dịch vụ đánh giá nội bộ, không có quyền cấp chứng nhận theo quy định của EU.
• CE tự công bố (Self-Declaration) không cần NB: Một số sản phẩm có thể gắn dấu CE thông qua tuyên bố tự chứng nhận của nhà sản xuất mà không cần NB (ví dụ: sản phẩm thuộc chỉ thị EMC, RoHS, LVD…). Nếu một công ty hứa hẹn cung cấp “chứng nhận CE cấp tốc” mà không cần đánh giá nghiêm ngặt, hãy cẩn trọng!
• Không tin tưởng các NB không có trên hệ thống NANDO: Nếu một công ty cung cấp chứng nhận CE nhưng NB không xuất hiện trên NANDO, hãy xác minh lại ngay lập tức.

Tại sao doanh nghiệp Việt Nam cần cẩn trọng khi chọn Notified Body?

Nếu doanh nghiệp sử dụng chứng nhận CE từ một NB không hợp lệ, hậu quả có thể rất nghiêm trọng:

• Bị từ chối nhập khẩu vào EU, gây mất thời gian và chi phí lớn.
• Nguy cơ bị pháp lý và phạt nặng, do vi phạm các quy định của Châu Âu.
• Ảnh hưởng uy tín khi sử dụng chứng nhận CE không hợp lệ.

Vậy nên, việc chọn đúng Notified Body hợp lệ ngay từ đầu là điều cực kỳ quan trọng đối với các doanh nghiệp Việt Nam muốn xuất khẩu sản phẩm sang thị trường EU.

Dịch vụ tư vấn chứng nhận CE tại Việt Nam

Nếu doanh nghiệp còn băn khoăn về cách chọn Notified Body hợp lệ hoặc quy trình chứng nhận CE, hãy liên hệ với Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam để được tư vấn chi tiết nhất:

• Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam
• Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội.
• Website: https://cemarking.vn
• Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms. Hoa)

Chúng tôi cung cấp dịch vụ tư vấn và hỗ trợ chứng nhận CE đúng quy chuẩn EU, giúp doanh nghiệp Việt Nam tự tin xuất khẩu sản phẩm sang thị trường Châu Âu mà không gặp rủi ro pháp lý.