Notified Body cho sản phẩm điện tử: Vai trò, quy trình và lựa chọn phù hợp

Notified Body là gì?

Notified Body (NB) là tổ chức được Ủy ban Châu Âu (EC) chỉ định để đánh giá sự phù hợp của sản phẩm với các quy định của Liên minh Châu Âu (EU). Đối với các sản phẩm điện tử, Notified Body đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm tra, thử nghiệm và cấp chứng nhận CE để đảm bảo sản phẩm đáp ứng chỉ thị và tiêu chuẩn của EU.

Các doanh nghiệp Việt Nam xuất khẩu sản phẩm điện tử vào EU cần thông qua Notified Body trong những trường hợp bắt buộc, đặc biệt là khi sản phẩm thuộc nhóm có mức độ rủi ro cao theo chỉ thị CE. Bạn có thể tìm thông tin về các Notified Body được công nhận thông qua danh sách chính thức của EC trên NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations).

Khi nào cần Notified Body để chứng nhận CE Marking cho sản phẩm điện tử?

Không phải tất cả sản phẩm điện tử đều phải thông qua Notified Body để đạt chứng nhận CE Marking. Trong nhiều trường hợp, nhà sản xuất có thể tự công bố sự phù hợp nếu sản phẩm nằm trong phạm vi các chỉ thị cho phép. Tuy nhiên, đối với những sản phẩm có mức độ rủi ro cao hoặc yêu cầu thử nghiệm độc lập, Notified Body là bắt buộc.

Những trường hợp cần Notified Body:

1. Sản phẩm điện tử thuộc phạm vi của Chỉ thị Thiết bị Y tế (MDR 2017/745) nếu có liên quan đến lĩnh vực y tế.
2. Sản phẩm tuân theo Chỉ thị Thiết bị Đo lường (MID 2014/32/EU).
3. Sản phẩm thuộc Chỉ thị về Thiết bị Bảo hộ Cá nhân (PPE 2016/425) nếu có tích hợp chức năng bảo vệ con người.
4. Các thiết bị điện – điện tử đòi hỏi chứng nhận bên thứ ba theo Chỉ thị EMC 2014/30/EU (tương thích điện từ) hoặc Chỉ thị LVD 2014/35/EU (an toàn điện áp thấp).
5. Sản phẩm thuộc phạm vi Chỉ thị ATEX 2014/34/EU nếu sử dụng trong môi trường nguy hiểm dễ cháy nổ.

Ngoài ra, nhiều nhà phân phối và khách hàng tại Châu Âu yêu cầu chứng nhận từ Notified Body ngay cả khi không bắt buộc, nhằm tăng độ tin cậy của sản phẩm và tạo lợi thế cạnh tranh.

Quy trình đánh giá chứng nhận CE qua Notified Body

Khi doanh nghiệp lựa chọn Notified Body để đánh giá chứng nhận CE, quá trình sẽ diễn ra theo các bước sau:

1. Xác định chỉ thị áp dụng

Doanh nghiệp cần xác định rõ sản phẩm điện tử của mình thuộc phạm vi của chỉ thị CE nào để biết có cần Notified Body hay không. Các chỉ thị quan trọng với sản phẩm điện tử gồm LVD, EMC, RoHS, MDR, ATEX…

2. Chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật (Technical File)

Một bộ hồ sơ kỹ thuật đầy đủ bao gồm thông tin về sản phẩm, bản vẽ kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, danh mục linh kiện và báo cáo thử nghiệm chứng minh sự phù hợp với tiêu chuẩn liên quan.

3. Lựa chọn Notified Body phù hợp

Việc chọn Notified Body phù hợp là rất quan trọng. Doanh nghiệp có thể xem xét các yếu tố sau:

• Chuyên môn của NB trong lĩnh vực điện – điện tử.
• Danh tiếng và kinh nghiệm.
• Chi phí và thời gian chứng nhận.
• Dịch vụ hỗ trợ và tư vấn hậu chứng nhận.

Notified Body có thể được tìm thấy trên hệ thống NANDO của EU. Ngoài ra, các đơn vị uy tín như BSI, TÜV Rheinland, SGS, Bureau Veritas cũng được nhiều doanh nghiệp tin cậy.

4. Kiểm tra, thử nghiệm sản phẩm

Notified Body sẽ tiến hành thử nghiệm sản phẩm theo tiêu chuẩn CE phù hợp. Nếu sản phẩm đạt yêu cầu, NB sẽ cấp chứng nhận CE.

5. Cấp chứng nhận và hoàn tất đăng ký CE

Sau khi thử nghiệm đạt kết quả tốt, Notified Body cấp chứng chỉ CE và mã số NB sẽ được ghi lên dấu CE của sản phẩm.

Sau khi có CE Marking hợp lệ, doanh nghiệp có thể xuất khẩu sản phẩm vào thị trường EU mà không gặp rào cản pháp lý.

Lợi ích khi chứng nhận CE với Notified Body

1. Nâng cao uy tín sản phẩm

Chứng chỉ CE từ Notified Body giúp sản phẩm có giá trị cao hơn, tạo lòng tin từ khách hàng và đối tác tại EU.

2. Đáp ứng quy định pháp lý

Đối với một số nhóm sản phẩm điện tử như thiết bị bảo hộ, thiết bị y tế, sử dụng Notified Body là yêu cầu bắt buộc để tuân thủ luật pháp EU.

3. Giảm rủi ro bị từ chối nhập khẩu

Hải quan và cơ quan quản lý tại EU thường kiểm tra CE Marking. Một chứng chỉ từ Notified Body uy tín giúp sản phẩm nhập khẩu thuận lợi.

4. Mở rộng thị trường

Ngoài EU, nhiều quốc gia khác cũng công nhận CE Marking như một tiêu chuẩn đánh giá chất lượng.

Cách chọn Notified Body phù hợp với sản phẩm điện tử

Để đảm bảo quá trình chứng nhận CE hiệu quả và tiết kiệm chi phí, doanh nghiệp cần lưu ý:

1. Xác định chính xác chỉ thị CE áp dụng cho sản phẩm.
2. Kiểm tra Notified Body có chuyên môn trong lĩnh vực điện tử hay không.
3. So sánh báo giá, thời gian cấp chứng chỉ.
4. Xem xét đánh giá từ các doanh nghiệp khác về NB để đảm bảo uy tín.

Nếu cần hỗ trợ trong việc lựa chọn Notified Body và chứng nhận CE Marking, bạn có thể tham khảo Dịch vụ tư vấn Notified Body tại Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam.

Tổng kết

Việc sử dụng Notified Body cho sản phẩm điện tử là bước quan trọng để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các yêu cầu khắt khe của EU. Đối với nhiều doanh nghiệp xuất khẩu, lựa chọn NB uy tín không chỉ giúp quá trình đánh giá diễn ra thuận lợi mà còn nâng cao giá trị thương hiệu, giảm rủi ro pháp lý và mở rộng thị trường toàn cầu.

Nếu bạn đang tìm hiểu về Mã số Notified Body trên dấu CE hoặc cần Tư vấn cấp chứng nhận CE nhanh chóng, vui lòng liên hệ:

Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam
📍 Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội
🌎 Website: https://cemarking.vn
📞 Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms.Hoa)

Chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam đạt chứng nhận CE nhanh chóng, chính xác và tiết kiệm chi phí!