Mục lục
CE Marking là gì và tại sao quan trọng?

CE Marking (Dấu CE) là một biểu tượng quan trọng được gắn trên sản phẩm để khẳng định rằng sản phẩm tuân thủ các yêu cầu an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường theo quy định của Liên minh Châu Âu (EU). Việc sở hữu dấu CE là điều kiện bắt buộc để các sản phẩm có thể lưu thông trong Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA). Nếu sản phẩm không có CE Marking khi thuộc danh mục bắt buộc, doanh nghiệp sẽ gặp khó khăn khi xuất khẩu vào thị trường EU.
Làm sao để biết sản phẩm có CE?
Để xác định sản phẩm của bạn có CE hay không, bạn có thể áp dụng các cách kiểm tra sau:
1. Kiểm tra trên bao bì và nhãn sản phẩm
Hầu hết các sản phẩm đạt chứng nhận CE đều có biểu tượng CE trên bao bì hoặc trực tiếp trên sản phẩm. Dấu CE phải được in rõ nét, có kích thước đúng quy định và không bị biến dạng.
2. Xem xét tài liệu kỹ thuật từ nhà sản xuất
Các sản phẩm đã có CE cần có đầy đủ tài liệu kỹ thuật chứng minh sự tuân thủ với các chỉ thị (Directive) liên quan của EU. Bộ tài liệu này bao gồm:
- Tuyên bố hợp chuẩn CE do nhà sản xuất cung cấp, xác nhận sản phẩm đáp ứng các yêu cầu pháp lý (Bạn có thể tham khảo thêm về Tuyên bố hợp chuẩn CE).
- Báo cáo thử nghiệm và đánh giá rủi ro liên quan đến sản phẩm.
- Hồ sơ tài liệu chi tiết về quy trình sản xuất tuân thủ CE.
3. Kiểm tra số Notified Body (nếu có)
Một số sản phẩm có rủi ro cao (như thiết bị y tế, máy móc công nghiệp, thiết bị áp lực…) yêu cầu tổ chức chứng nhận được EU chỉ định (Notified Body) đánh giá trước khi cấp chứng nhận CE. Trong trường hợp này, sản phẩm sẽ đi kèm một số Notified Body bên cạnh dấu CE. Bạn có thể tra cứu thông tin của tổ chức này thông qua cơ sở dữ liệu của EU hoặc truy cập Tra cứu Notified Body cấp CE.
4. Kiểm tra thông tin trên website của nhà sản xuất
Nhiều công ty công bố thông tin về việc đạt chứng nhận CE trên website của họ. Bạn có thể tìm kiếm theo tên sản phẩm hoặc mã sản phẩm để kiểm tra.
5. Hỏi trực tiếp nhà sản xuất hoặc nhà cung cấp
Nếu có nghi ngờ về tính hợp lệ của CE Marking, doanh nghiệp nên yêu cầu nhà sản xuất hoặc nhà cung cấp cung cấp chứng nhận và tài liệu chứng minh sự tuân thủ với các tiêu chuẩn EU.
Những sản phẩm nào bắt buộc phải có CE Marking?
Không phải tất cả sản phẩm đều yêu cầu CE Marking. Tuy nhiên, đối với các sản phẩm thuộc nhóm sau, dấu CE là bắt buộc khi xuất khẩu vào EU:
- Thiết bị y tế (MDR 2017/745)
- Thiết bị điện & điện tử (LVD 2014/35/EU, EMC 2014/30/EU, RoHS 2011/65/EU)
- Thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE 2016/425)
- Máy móc & thiết bị công nghiệp (Machinery Directive 2006/42/EC)
- Vật liệu xây dựng (CPR 305/2011)
- Đồ chơi trẻ em (Toy Safety Directive 2009/48/EC)
Nếu doanh nghiệp cần tìm hiểu thêm về quy trình đạt chứng nhận CE Marking cho các nhóm sản phẩm này, bạn có thể tham khảo chi tiết tại Quy trình chứng nhận CE.
Làm thế nào để đảm bảo sản phẩm đạt CE hợp lệ?
1. Đánh giá các chỉ thị và tiêu chuẩn áp dụng
Doanh nghiệp cần xác định sản phẩm của mình thuộc phạm vi áp dụng của chỉ thị nào. Ví dụ: nếu bạn sản xuất thiết bị điện, hãy kiểm tra các quy định theo LVD, EMC.
2. Tiến hành kiểm tra và thử nghiệm
Sản phẩm có thể được kiểm tra bởi các phòng thí nghiệm độc lập để đảm bảo phù hợp với tiêu chuẩn Châu Âu (EN Standards). Hãy làm việc với tổ chức chứng nhận uy tín, đặc biệt nếu sản phẩm cần Notified Body kiểm định.
3. Hoàn thiện hồ sơ kỹ thuật và tuyên bố hợp chuẩn CE
Để hợp pháp hóa CE Marking, hồ sơ kỹ thuật và tuyên bố hợp chuẩn CE cần được lưu trữ và nộp khi có yêu cầu từ cơ quan quản lý EU.
4. Lưu trữ tài liệu và tuân thủ kiểm soát chất lượng
Nhà sản xuất hoặc đại diện ủy quyền phải chịu trách nhiệm duy trì sự tuân thủ và kiểm tra định kỳ để đảm bảo rằng lô hàng mới vẫn đáp ứng các chứng nhận CE đã cấp.
Hậu quả khi sản phẩm không có CE Marking

Nếu sản phẩm thuộc danh mục yêu cầu CE nhưng không có chứng nhận hợp lệ, doanh nghiệp có thể gặp phải:
- Bị từ chối nhập khẩu vào EU, gây thiệt hại lớn về tài chính.
- Bị phạt nặng hoặc thu hồi sản phẩm, ảnh hưởng nghiêm trọng đến uy tín thương hiệu.
- Có nguy cơ bị kiện tụng, đặc biệt nếu sản phẩm gây nguy hiểm cho người tiêu dùng.
Chi phí cấp CE có thể khác nhau tùy vào ngành hàng và phạm vi kiểm định. Doanh nghiệp có thể tham khảo mức phí tại Chi phí cấp dấu CE để có kế hoạch tài chính phù hợp.
Liên hệ tư vấn chứng nhận CE
Để đảm bảo quá trình đạt CE Marking nhanh chóng và hiệu quả, doanh nghiệp có thể liên hệ với Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam để được tư vấn chi tiết.
Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam
📍 Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội
🌍 Website: cemarking.vn
📞 Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms.Hoa)
Việc đạt chứng nhận CE không chỉ giúp sản phẩm hợp pháp tại thị trường EU mà còn nâng cao uy tín, mở rộng cơ hội kinh doanh toàn cầu. Hãy kiểm tra sản phẩm của bạn ngay hôm nay để đảm bảo đáp ứng tất cả các tiêu chuẩn cần thiết!