CE Marking là một trong những yêu cầu quan trọng nhất để các sản phẩm được lưu hành hợp pháp trong Liên minh Châu Âu (EU). Trong quá trình đạt chứng nhận CE Marking, doanh nghiệp thường gặp hai khái niệm quan trọng là Notified Body và công ty tư vấn CE Marking. Đây là hai loại tổ chức hoàn toàn khác nhau nhưng lại có vai trò quan trọng trong việc hỗ trợ doanh nghiệp tuân thủ quy định CE.
Vậy, Notified Body và công ty tư vấn CE Marking khác nhau như thế nào? Bài viết này sẽ giúp doanh nghiệp Việt Nam hiểu rõ về vai trò, chức năng của từng tổ chức và lựa chọn đơn vị phù hợp trong quá trình chứng nhận CE.
Mục lục
Notified Body là gì?
Notified Body (NB) là các tổ chức đánh giá sự phù hợp được chỉ định bởi các quốc gia thành viên EU để thực hiện nhiệm vụ chứng nhận CE cho một số nhóm sản phẩm nhất định. Các tổ chức này được đăng ký trên hệ thống NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) của Liên minh Châu Âu.
Vai trò của Notified Body
Notified Body có quyền thực hiện đánh giá sự phù hợp đối với các sản phẩm thuộc nhóm bắt buộc kiểm định của bên thứ ba theo các chỉ thị CE như:
- Thiết bị y tế (MDR 2017/745, IVDR 2017/746)
- Thiết bị áp lực (PED 2014/68/EU)
- Sản phẩm xây dựng (CPR 305/2011/EU)
- Thiết bị điện – điện tử có yêu cầu nghiêm ngặt (LVD 2014/35/EU, EMC 2014/30/EU, ATEX 2014/34/EU)
- …
Khi sản phẩm thuộc diện yêu cầu chứng nhận của Notified Body, doanh nghiệp cần liên hệ với một tổ chức NB phù hợp để thực hiện việc đánh giá. Nếu sản phẩm tuân thủ đầy đủ các quy định, Notified Body sẽ cấp chứng nhận phù hợp CE hoặc chứng nhận kiểm định của bên thứ ba, giúp doanh nghiệp gắn dấu CE đúng quy trình.
Công ty tư vấn CE Marking là gì?
Công ty tư vấn CE Marking là các tổ chức chuyên cung cấp dịch vụ hỗ trợ doanh nghiệp trong quá trình đạt chứng nhận CE Marking. Tuy nhiên, các công ty tư vấn không có quyền cấp chứng nhận CE mà chỉ hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện các bước cần thiết để đáp ứng yêu cầu của CE một cách hiệu quả.
Vai trò của công ty tư vấn CE Marking
Các công ty tư vấn CE Marking có thể hỗ trợ doanh nghiệp trong nhiều khâu khác nhau, bao gồm:
- Phân loại sản phẩm theo quy định CE: Giúp doanh nghiệp xác định sản phẩm thuộc chỉ thị CE nào và có cần đánh giá bởi Notified Body hay không.
- Xây dựng hồ sơ kỹ thuật (Technical File): Hướng dẫn doanh nghiệp chuẩn bị tài liệu phù hợp gồm báo cáo thử nghiệm, hướng dẫn sử dụng (User Manual), đánh giá rủi ro, …
- Hướng dẫn thử nghiệm sản phẩm theo tiêu chuẩn CE: Hỗ trợ lựa chọn phòng thử nghiệm đáng tin cậy để thực hiện các bài kiểm tra cần thiết.
- Tư vấn công bố hợp quy và gắn dấu CE: Giúp doanh nghiệp nắm rõ quy trình tự công bố hợp quy khi sản phẩm không bắt buộc đánh giá của Notified Body.
- Hỗ trợ làm việc với Notified Body: Đối với sản phẩm cần đánh giá bởi Notified Body, công ty tư vấn có thể đóng vai trò trung gian giúp doanh nghiệp làm việc với NB một cách hiệu quả hơn.
Công ty tư vấn giúp doanh nghiệp giảm thiểu sai sót trong quá trình CE Marking, đảm bảo tuân thủ các quy định của EU một cách nhanh chóng, hiệu quả.
So sánh sự khác nhau giữa Notified Body và công ty tư vấn CE Marking
| Tiêu chí | Notified Body (NB) | Công ty tư vấn CE Marking |
|---|---|---|
| Vai trò chính | Đánh giá sự phù hợp và cấp chứng nhận CE | Hỗ trợ tư vấn, hướng dẫn thực hiện chứng nhận CE |
| Quyền cấp CE Marking | ✅ Có thể cấp chứng nhận CE đối với sản phẩm cần kiểm định bên thứ ba | ❌ Không có quyền cấp chứng nhận, chỉ hỗ trợ doanh nghiệp đạt CE |
| Công nhận bởi EU | ✅ Được kiểm định và công nhận bởi cơ quan EU, có mặt trên hệ thống NANDO | ❌ Không phải là tổ chức được công nhận bởi EU, chỉ là đơn vị hỗ trợ tư nhân |
| Phạm vi hoạt động | Đánh giá kiểm định theo chỉ thị CE quy định | Hỗ trợ mọi khía cạnh liên quan đến chứng nhận CE |
| Hỗ trợ doanh nghiệp trong hồ sơ CE | ❌ Không hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật, chỉ kiểm tra các tài liệu do doanh nghiệp cung cấp | ✅ Hướng dẫn doanh nghiệp chuẩn bị tài liệu đầy đủ theo yêu cầu |
| Chi phí dịch vụ | Thường cao do yêu cầu kiểm định nghiêm ngặt | Linh hoạt, phù hợp với quy mô doanh nghiệp |
Tóm lại, Notified Body là tổ chức có thẩm quyền cấp chứng nhận CE, trong khi công ty tư vấn CE Marking là đơn vị hỗ trợ doanh nghiệp hoàn thành quá trình CE Marking một cách hiệu quả.
Khi nào doanh nghiệp Việt Nam cần liên hệ Notified Body?
Doanh nghiệp cần làm việc với Notified Body nếu sản phẩm rơi vào danh mục yêu cầu đánh giá bắt buộc của bên thứ ba, chẳng hạn như:
- Thiết bị y tế
- Máy móc có yếu tố rủi ro cao
- Các hệ thống an toàn trong công nghiệp
- Sản phẩm chịu quy định chặt chẽ như thiết bị áp lực, sản phẩm điện nguy hiểm,…
Trước khi liên hệ, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ kỹ thuật, bao gồm tài liệu sản phẩm, báo cáo thử nghiệm và đánh giá rủi ro.
Khi nào doanh nghiệp nên làm việc với công ty tư vấn CE Marking?
Doanh nghiệp nên liên hệ công ty tư vấn CE Marking nếu:
- Chưa biết sản phẩm của mình thuộc nhóm nào theo quy định CE
- Không có kinh nghiệm thực hiện hồ sơ kỹ thuật
- Muốn tối ưu thời gian và chi phí trong quá trình đạt CE Marking
- Cần hỗ trợ làm việc với Notified Body để tránh sai sót khi đăng ký chứng nhận
Làm việc với công ty tư vấn giúp doanh nghiệp giảm thiểu rủi ro vi phạm quy định CE, tiết kiệm thời gian và đáp ứng được yêu cầu xuất khẩu một cách dễ dàng hơn.
Kết luận
Việc đạt chứng nhận CE Marking là cần thiết khi doanh nghiệp Việt Nam muốn tiếp cận thị trường Châu Âu. Notified Body và công ty tư vấn CE Marking đều có vai trò quan trọng trong quá trình này, nhưng hai tổ chức hoạt động theo nguyên tắc khác nhau. Notified Body chịu trách nhiệm chứng nhận, trong khi công ty tư vấn giúp doanh nghiệp thực hiện đúng quy trình CE.
Nếu doanh nghiệp đang tìm kiếm tư vấn CE Marking chuyên sâu, hãy liên hệ ngay với Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam để được hỗ trợ tốt nhất:
📍 Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam
📍 Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội
📍 Website: https://cemarking.vn
📍 Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms.Hoa)
Chúng tôi cam kết hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam đạt CE Marking thành công và tiếp cận thị trường EU một cách dễ dàng!
