Khi xuất khẩu sản phẩm vào thị trường Châu Âu (EU), doanh nghiệp Việt Nam cần tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về an toàn, sức khỏe và môi trường. Một trong những yêu cầu quan trọng nhất là chứng nhận CE Marking. Trong nhiều trường hợp, doanh nghiệp phải thông qua một tổ chức chứng nhận độc lập, được gọi là Notified Body, để kiểm định và xác nhận sự tuân thủ của sản phẩm. Vậy Notified Body là gì, và những tổ chức Notified Body nổi tiếng tại EU gồm những đơn vị nào? Hãy cùng tìm hiểu trong bài viết dưới đây.
Mục lục
Notified Body là gì?
Notified Body (NB) là các tổ chức đánh giá sự phù hợp được Ủy ban Châu Âu (EC) chỉ định để thực hiện các nhiệm vụ kiểm định, kiểm tra và chứng nhận đối với các sản phẩm theo các chỉ thị của EU.
Mỗi Notified Body đều có một mã số riêng do EC cấp và được phép hoạt động trong các lĩnh vực cụ thể như thiết bị y tế, máy móc công nghiệp, thiết bị điện, đồ bảo hộ lao động, vật liệu xây dựng,… Tùy vào loại sản phẩm, một số trường hợp bắt buộc doanh nghiệp phải thông qua Notified Body để thực hiện các bước đánh giá và chứng nhận CE.
Tại sao doanh nghiệp Việt Nam cần quan tâm đến Notified Body?
Việc lựa chọn một Notified Body uy tín và phù hợp sẽ giúp doanh nghiệp Việt Nam đảm bảo rằng sản phẩm của mình đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn của EU, giảm thiểu rủi ro khi xuất khẩu. Một Notified Body có danh tiếng và kinh nghiệm sẽ hỗ trợ doanh nghiệp kiểm định sản phẩm, cung cấp những hướng dẫn cụ thể và giúp quá trình chứng nhận CE trở nên minh bạch hơn.
Ngoài ra, giấy chứng nhận từ các Notified Body uy tín có độ tin cậy cao và được nhiều tổ chức nhập khẩu tại EU chấp nhận, giúp doanh nghiệp dễ dàng thâm nhập thị trường Châu Âu.
Các Notified Body nổi tiếng nhất tại EU
Dưới đây là một số Notified Body uy tín và phổ biến nhất tại EU mà doanh nghiệp Việt Nam có thể cân nhắc khi chứng nhận CE Marking:
1. TÜV SÜD (Đức)
Mã số Notified Body: 0123
TÜV SÜD là một trong những tổ chức chứng nhận hàng đầu thế giới, có trụ sở chính tại Đức. Tổ chức này có kinh nghiệm lâu năm trong việc đánh giá sự phù hợp của các sản phẩm trong nhiều lĩnh vực như:
- Thiết bị y tế (Medical Devices Regulation – MDR)
- Thiết bị điện và điện tử (Low Voltage Directive – LVD, EMC Directive)
- Sản phẩm cơ khí (Machinery Directive)
- Thiết bị áp lực (Pressure Equipment Directive – PED)
TÜV SÜD được đánh giá cao về tính minh bạch, quy trình kiểm định chặt chẽ và khả năng hỗ trợ doanh nghiệp trong việc đạt được chứng nhận CE Marking.
2. BSI Group (Anh)
Mã số Notified Body: 0086
British Standards Institution (BSI) là một trong những tổ chức chứng nhận lâu đời nhất trên thế giới, có trụ sở tại Anh. BSI có danh tiếng quốc tế và được nhiều doanh nghiệp tin tưởng trong việc đánh giá sản phẩm theo các quy định của EU, đặc biệt trong lĩnh vực:
- Thiết bị y tế (MDR và IVDR)
- Hệ thống quản lý chất lượng (ISO 13485)
- Thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE Directive)
Sau Brexit, BSI vẫn duy trì vị thế như một Notified Body hàng đầu thông qua BSI Netherlands, đảm bảo sản phẩm của doanh nghiệp tiếp tục được chấp nhận tại EU.
3. SGS (Thụy Sĩ)
Mã số Notified Body: 1639
SGS là một tập đoàn kiểm định và chứng nhận hàng đầu thế giới, có trụ sở tại Thụy Sĩ. Với mạng lưới hoạt động toàn cầu, SGS phục vụ nhiều ngành công nghiệp khác nhau, bao gồm:
- Thiết bị điện và điện tử
- Thiết bị bảo hộ lao động
- Vật liệu xây dựng
- Thiết bị y tế
SGS nổi tiếng với các phương pháp kiểm tra nghiêm ngặt, giúp doanh nghiệp Việt Nam đảm bảo sản phẩm đạt chuẩn CE một cách minh bạch.
4. DEKRA Certification (Đức)
Mã số Notified Body: 0158
DEKRA là một tổ chức chứng nhận có trụ sở tại Đức, được biết đến với chuyên môn cao trong lĩnh vực:
- Thiết bị điện và điện tử
- Xe cộ và linh kiện ô tô
- Thiết bị y tế
- Máy móc công nghiệp
DEKRA có danh tiếng vững chắc tại EU, giúp đảm bảo rằng sản phẩm của doanh nghiệp Việt Nam có thể lưu hành thuận lợi trong thị trường Châu Âu.
5. TÜV Rheinland (Đức)
Mã số Notified Body: 0197
TÜV Rheinland là một trong những Notified Body quan trọng tại Châu Âu, chuyên đánh giá và cấp chứng nhận CE Marking trong các lĩnh vực sau:
- Thiết bị y tế
- Điện – điện tử
- Sản phẩm cơ khí
- Các sản phẩm tiêu dùng khác
Với hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, TÜV Rheinland đảm bảo rằng doanh nghiệp Việt Nam nhận được sự hỗ trợ tốt nhất trong quá trình đạt chứng nhận CE.
Doanh nghiệp Việt Nam nên lựa chọn Notified Body nào?4
Việc lựa chọn Notified Body phù hợp phụ thuộc vào loại sản phẩm và yêu cầu chứng nhận CE cụ thể. Dưới đây là một số tiêu chí quan trọng mà doanh nghiệp cần cân nhắc khi lựa chọn Notified Body:
- Chuyên môn và kinh nghiệm: Mỗi Notified Body có thế mạnh riêng trong từng lĩnh vực, doanh nghiệp nên chọn tổ chức có kinh nghiệm liên quan đến sản phẩm của mình.
- Công nhận quốc tế: Đảm bảo Notified Body được chấp nhận bởi các nước thuộc EU và được nhiều bên mua tại Châu Âu tin tưởng.
- Tốc độ xử lý hồ sơ: Một số Notified Body có quy trình đánh giá nhanh hơn so với những đơn vị khác, giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian đạt chứng nhận CE.
- Chi phí: Phí chứng nhận CE có thể dao động tùy theo Notified Body. Doanh nghiệp cần cân nhắc giữa chi phí và uy tín của đơn vị cấp chứng nhận.
- Dịch vụ hỗ trợ: Một số Notified Body cung cấp hỗ trợ kỹ thuật và tư vấn, giúp doanh nghiệp dễ dàng nắm bắt các yêu cầu trong quá trình chứng nhận.
Kết luận
Lựa chọn một Notified Body uy tín là yếu tố quan trọng giúp doanh nghiệp Việt Nam đạt chứng nhận CE Marking và tiếp cận thị trường EU một cách thuận lợi. Những tổ chức như TÜV SÜD, BSI, SGS, DEKRA và TÜV Rheinland là các Notified Body hàng đầu có thể giúp đảm bảo sản phẩm của doanh nghiệp tuân thủ tiêu chuẩn Châu Âu.
Nếu doanh nghiệp cần hỗ trợ về chứng nhận CE hoặc lựa chọn Notified Body phù hợp, hãy liên hệ với Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam để được tư vấn chi tiết:
➡ Văn Phòng Chứng Nhận CE Marking Việt Nam
📍 Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội
🌐 Website: https://cemarking.vn
📞 Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms.Hoa)
Chúng tôi cam kết giúp doanh nghiệp Việt Nam tiếp cận thị trường EU dễ dàng và thành công hơn!
